Ce cours vise à donner une expérience pratique aux novices dans le domaine qui détiennent peu de connaissances, d'expérience et de compétences en recherche clinique. À la fin de ce cours, l’employé recevra une attestation du cours en question.

Contenu du cours :

- Histoire, structure et fonctions de la recherche clinique ;

- Gestion des données, réglementations CIH et BPC et comités d'éthique ;

- Gestion des participants à l'étude (consentement éclairé et sécurité), confidentialité des informations et contrôle de la qualité (surveillance) ;

- Maintien des documents essentiels conformément aux réglementations canadienne et internationale et à l'assurance de la qualité (audit et inspection).

La formation, d’une durée de 3 jours (21 heures), se tient en personne et peut accueillir jusqu’à 3 employés.

Ce cours s'adresse à tout professionnel expérimenté occupant un poste en recherche clinique et désirant bénéficier d’une formation continue sur certains sujets. Cette formation sur mesure permet de parfaire les connaissances et les compétences en recherche et de les mettre en pratique en milieu de travail dans le but d’améliorer le taux de réussite des essais cliniques.

Nous sommes en mesure de fournir un soutien à votre équipe en enseignant le comment de toute activité de recherche clinique que vous avez identifiée. Ceci peut inclure : encadrer et soutenir le personnel de recherche junior, guider le nouveau responsable de l'assurance qualité dans la mise en place d'un programme, préparer les dossiers d'étude en vue d’une inspection, etc. Dites-nous vos besoins et nous proposerons une solution !

Ce cours interactif consiste en une formation professionnelle menant vers une attestation en bonnes pratiques cliniques, et s’adresse aux novices dans le domaine ainsi qu’aux professionnels dont l’attestation est à renouveler.

Ce cours a été conçu par deux professionnelles de la recherche clinique très expérimentées (ayant occupées des rôles combinés d'auditrice senior, de gérante d'étude clinique, de coordonnatrice/infirmière de recherche et d’associée en recherche clinique senior) pour donner aux nouveaux investigateurs (ou aspirants ou même ceux désirant un « refresher ») des connaissances concises et pertinentes pour ce rôle crucial. Ce cours est également proposé aux investigateurs qui, à la suite d’une inspection des autorités réglementaires, ont reçu une observation de supervision inadéquate.

À la fin du cours, l'investigateur comprendra son rôle et ses responsabilités (et ceux de son équipe) dans la conduite d’un essai clinique; dans la délégation des tâches; le respect du protocole; les attentes réglementaires et éthiques; les documents sources et essentiels; les rapports d’innocuité; les visites d‘associés en recherche clinique (ARCs), des auditeurs et des inspecteurs; ainsi que le double rôle de promoteur-investigateur.

Cette formation d’une durée de 2 heures peut être réalisée en personne ou en ligne.

Ce cours d'une durée de 8 heures est conçu pour les commis de recherche clinique qui assistent les ARCs (exemple, les ARCs travaillant à domicile ou les ARCs consultants qui ont besoin d'aide de bureau) dans diverses tâches administratives (telles que le classement) afin de leur donner une connaissance de base et une compréhension générale de la recherche clinique, du dossier principal de l’étude, des documents essentiels, et des visites sur site de l'ARC.

Cette formation est offerte en ligne.